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国家食药监总局正式成为国际人用药品注册技术协调会成员

作者:admin 发布时间:2019-12-30

  央广网北京6月19日消息(记者车丽)据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监管总局今天(19日)发布,我国正式成为国际人用药品注册技术协调会成员,成为其全球第8个监管机构成员。这将推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求。

  国际人用药品注册技术协调会,英文简称为ICH。最早由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会于1990年共同发起成立。目前,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

  国家食品药品监管总局国际合作司司长袁林表示,加入ICH有利于推动中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨,进而全面提升中国制药企业的创新能力和国际竞争力。“加入这个成员,就有机会当然更有义务和责任瞄准国际最高注册标准,特别是质量、疗效、安全性等方面。中国老百姓有望用上中国政府监管部门批准的达到国际最高标准的药品,国外发达国家审批的新药也会更快地进入中国市场。”

  近日,国家食品药品监管总局批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品,为患者提供更多选择。

  记者6月2日从省食药监局获悉,连日来,我省食药监部门对各中高考供餐食堂及餐饮单位进行“拉网式”排查,全力保障考生饮食安全。